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中藥1.1類創(chuàng)新藥“天癸蓯盈顆粒”Ⅱ期臨床試驗方案討論會順利召開

2025-05-22

2025年5月18日,由夢陽藥業(yè)股份有限公司發(fā)起,中國中醫(yī)科學院廣安門醫(yī)院牽頭的“評價天癸蓯盈顆粒治療女性更年期綜合征(腎虛肝郁證)有效性和安全性的隨機、雙盲、安慰劑對照多中心Ⅱ期臨床試驗”方案討論會在北京順利召開,參研單位(排名不分先后)包括:中國中醫(yī)科學院廣安門醫(yī)院(組長單位)、成都中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院、天津中醫(yī)藥大學第二附屬醫(yī)院、山東中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院、保定市第一中醫(yī)院、南陽市第二人民醫(yī)院、湖南中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院、黑龍江中醫(yī)藥大學附屬第二醫(yī)院、張家港中醫(yī)院、長春中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院、洛陽市婦幼保健院等11家研究中心,合同研究組織北京興德通醫(yī)藥科技股份有限公司共同出席了本次會議。

會議由中國中醫(yī)科學院廣安門醫(yī)院GCP中心辦公室主任連鳳梅主任主持,廣安門醫(yī)院高度重視此項研究,劉震書記親自到場致辭,PI趙瑞華教授、夢陽藥業(yè)研發(fā)副總黃茜博士、興德通醫(yī)藥梁瀟副總裁相繼發(fā)言,夢陽藥業(yè)研發(fā)總監(jiān)胡開永博士進行了藥物前期研究情況介紹,興德通醫(yī)藥醫(yī)學經(jīng)理李曉榮介紹了臨床試驗方案。

方案討論環(huán)節(jié),在項目PI趙瑞華教授的主持下,與會專家進行了充分、熱烈的討論,為研究方案的完善和實施提出了寶貴意見。連鳳梅主任進行了討論總結(jié)。

會議結(jié)尾,夢陽藥業(yè)股份有限公司董事長張敏先生進行了致謝。他對各醫(yī)療機構(gòu)專家學者的支持與參與表示了由衷的感謝,表達了對天癸蓯盈顆粒項目順利開展提供充分支持的決心,希望在各方的共同助力下,天癸蓯盈顆粒II期臨床試驗項目能夠順利完成,助力品種早日上市,為患者生命健康做出貢獻。


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