2021-12-03
2021年12月3日晚，“豬苓多糖膠囊治療慢性乙型肝炎低水平病毒血癥臨床研究項目啟動會”隆重召開，會議以線上線下結合的形式舉行。
項目PI首都醫科大學附屬北京佑安醫院李秀惠教授攜同本院靳華教授及參研單位相關人員----首都醫科大學附屬北京地壇醫院王憲波教授、石家莊市第五醫院鄭浩杰教授、浙江大學醫學院附屬第一醫院楊益大教授、郝紹瑞教授出席并參加了本次會議。項目申辦方湖北夢陽藥業股份有限公司董事長張敏先生、研發副總黃茜女士、研發總監胡開永先生等悉數到會。會議由北京康眾時代醫學研究發展有限公司市場總監李玉龍先生主持。
產品溯源
豬苓多糖膠囊（國藥準字Z20184032）是湖北夢陽藥業股份有限公司獨家生產的中藥品種，是國家新醫保目錄品種（2021版醫保目錄中成藥部分編號151）。豬苓多糖膠囊系出名門——中國中醫科學院：當年，中國中醫科學院屠呦呦教授參與防治瘧疾藥物研究項目（代號523），研發了青蒿素，并于2015年獲得了諾貝爾獎；中國中醫科學院章榮烈教授負責的豬苓多糖研究項目（代號757），發現了豬苓多糖的保肝與治療病毒性肝炎的作用。既往臨床研究報道顯示：豬苓多糖膠囊單用或合并其他西藥治療慢性乙型肝炎，可有效抑制乙肝病毒復制，保肝降酶，對臨床癥狀如惡心、納差、腹脹、肝區疼痛等有顯著改善，應用無一例有副作用，值得臨床推廣使用。且已被納入《慢性乙型肝炎中醫診療指南》及《慢性乙型肝炎中醫診療專家共識》，并被評為“年度最具市場競爭力消化用藥新銳品種”。
道地藥材
豬苓作為我國常用的菌類藥材，已有2000多年的藥用歷史，在國內外享有盛名。豬苓多糖膠囊原料藥均選用原產地道地藥材，寧陜作為豬苓的道地產區及地理標志，夢陽藥業在寧陜擁有優質的種源基地與產業化示范基地，以期保障產品的有效性及穩定性。
立項目的
為了進一步了解豬苓多糖膠囊臨床治療慢性乙型肝炎的特點，評估豬苓多糖膠囊臨床效果異質性，提供驗證產品的療效和安全合理用藥的循證醫學證據，滿足產品未來學術發展需求，夢陽藥業開展了規范系統的循證醫學研究。將分別從中、西醫藥學的角度闡明豬苓多糖膠囊的療效和安全性，充分發掘產品特點和臨床應用優勢。
此次上市后再評價RCT研究的開展是豬苓多糖膠囊循證醫學之路的又一里程碑。作為一家有責任有擔當的民族制藥企業，夢陽藥業將會聯合更多國內頂尖專家，開展相關臨床研究，進一步挖掘豬苓多糖膠囊產品臨床價值，弘揚祖國醫學，為指導臨床合理用藥、提高患者生存質量做出貢獻。
