2020-06-24
為積極響應上述“一帶一路”發展戰略，為中醫藥走向世界做出切實貢獻，夢陽藥業于2017年便積極開展國際化項目運作。作為企業國際發展的重要一環，在多年臨床證實的白細胞/粒細胞積極保護及有效免疫調節功效基礎上，公司主打中藥品種-生白口服液（海外商品名LEUCOBOOST）美國膳食補充劑注冊申報工作于今年年初正式啟動，第一階段主要遵照美國FDA膳食補充劑相關法規及指南要求，針對產品功能范圍、用法用量及標簽標識等技術內容進行注冊申報，目前本階段技術申報工作已順利通過FDA食品安全與應用營養中心（CFSAN）的審核，且經公示無異議。
下一階段公司將全力開展對應生產設施的FDA注冊申報，同步加快生白口服液加拿大天然藥物注冊進程，力爭早日實現產品海外上市，以獨特的臨床特點與優勢，充分彌補同類產品臨床缺陷與不足，更全面地應對骨髓抑制這一重大臨床難題，為廣大患者提供更充分的有效治療選擇。同時，緊扣中醫藥守正創新、現代化、國際化發展主題，篤力踐行并積極響應傳承與發展中醫藥的重大國策，全力推動中醫藥走向世界。
